《办法》明确了地区性民间习用药材标准制定总体要求,禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准;提出了省级中药材标准制定修订原则,细化新增品种标准,标准的格式、用语、内容,标准收载药材的名称,以及标准备案、信息公开、标准提高等要求。《办法》确定省级中药材标准上升为国家药品标准的通路,要求省级药品监督管理部门根据国家药品标准收载药材品种情况及时调整其省级中药材标准收载的品种,规定了省级中药材标准废止情形。
《办法》指出,地方各级药品监督管理部门应当加强本行政区域内进入药品流通、生产领域的地区性民间习用药材的监管,必要时对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材进行延伸检查,保障药品质量和用药安全。药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材不符合相应省级中药材标准的,应当按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理。
网友评论更多
121舒嘉梵p
北京430项前沿科技成果触手可及!中关村展示中心常设展亮相🚒🚻
2024/05/15 推荐
187****7845 回复 184****8305:【境内疫情观察】全国新增12例本土病例(2月3日)🐲来自聊城
187****5292 回复 184****538:有逻辑地给自己洗脑💣来自中山
157****7552:按最下面的历史版本🗾👯来自无锡
2424武绍宗863
以色列称北部地区遭火箭弹袭击🆚😬
2024/05/14 推荐
永久VIP:参考周刊 Vol.49|彼得·考夫曼:什么是多学科思维?💋来自句容
158****963:多举措让建筑垃圾“变废为宝”(新视点)❶来自辽阳
158****7730 回复 666📑:“三提”深化见行动内蒙古自治区政协这场动员部署会传递出鲜明信号⛸来自乌鲁木齐
734孙玲超fs
完善文物保护管理制度,坚持保护第一➼🌿
2024/05/13 不推荐
平育利kt:安徽六安新增2例新冠肺炎确诊本土病例(附轨迹)😘
186****3305 回复 159****9027:“日本经济政策陷入左右为难的境地”✐