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《办法》明确了地区性民间习用药材标准制定总体要求,禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准;提出了省级中药材标准制定修订原则,细化新增品种标准,标准的格式、用语、内容,标准收载药材的名称,以及标准备案、信息公开、标准提高等要求。《办法》确定省级中药材标准上升为国家药品标准的通路,要求省级药品监督管理部门根据国家药品标准收载药材品种情况及时调整其省级中药材标准收载的品种,规定了省级中药材标准废止情形。

《办法》指出,地方各级药品监督管理部门应当加强本行政区域内进入药品流通、生产领域的地区性民间习用药材的监管,必要时对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材进行延伸检查,保障药品质量和用药安全。药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材不符合相应省级中药材标准的,应当按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理。

❷(撰稿:荀海洋)

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    • 舒成莺☊LV2六年级
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      陕西省人民代表大会常务委员会关于李钧任陕西省副省长的决定👝
      2024/05/15   来自普宁
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    • ⚯范惠桂LV0大学四年级
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      【境内疫情观察】安徽新增1例本土病例(5月22日)🗒
      2024/05/15   来自茂名
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    • 苗桂彪🐈LV5幼儿园
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      2024/05/15   来自上虞
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    • 东亚仁LV5大学三年级
      5楼
      1-4被淘汰!4年2.45亿续约!这是逼走巴特勒啊🍓
      2024/05/15   来自朝阳
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    • 东青锦🍨📸LV1大学三年级
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      中国保险汽车安全指数发布:耐撞性和维修经济性受关注🎣
      2024/05/15   来自凯里
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    • 宗翠海LV4大学四年级
      7楼
      丰富食物“资源库” 唱好农业“山海经”☤
      2024/05/15   来自梅州
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