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《办法》明确了地区性民间习用药材标准制定总体要求,禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准;提出了省级中药材标准制定修订原则,细化新增品种标准,标准的格式、用语、内容,标准收载药材的名称,以及标准备案、信息公开、标准提高等要求。《办法》确定省级中药材标准上升为国家药品标准的通路,要求省级药品监督管理部门根据国家药品标准收载药材品种情况及时调整其省级中药材标准收载的品种,规定了省级中药材标准废止情形。

《办法》指出,地方各级药品监督管理部门应当加强本行政区域内进入药品流通、生产领域的地区性民间习用药材的监管,必要时对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材进行延伸检查,保障药品质量和用药安全。药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材不符合相应省级中药材标准的,应当按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理。

🤖(撰稿:郝子菲)

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    • 宗政宽福🚴LV8六年级
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      完善独居老人志愿服务,让关爱更有温度和实效♫
      2024/05/15   来自株洲
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    • 🎼夏心承LV1大学四年级
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      英国克罗斯比现罕见北极光🎄
      2024/05/15   来自从化
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    • 阮良眉🛄LV0幼儿园
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      全球市场竞争促进供需动态均衡🥋
      2024/05/15   来自济源
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    • 萧敬雪LV8大学三年级
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      【境内疫情观察】陕西新增1例本土病例(1月27日)♯
      2024/05/15   来自凯里
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      2024/05/15   来自吉安
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    • 徐松心LV6大学四年级
      7楼
      亚太诸国防疫措施分化 美机构吁为教师强制接种|大流行手记(8月9日)🗑
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